為貫徹執(zhí)行黨的[十八大]精神,進(jìn)一步健全市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的社會(huì)信用和誠(chéng)信體系,加強(qiáng)行業(yè)自律管理,維護(hù)和規(guī)范市場(chǎng)秩序,根據(jù)市委、市府“關(guān)于加快社會(huì)誠(chéng)信體系建設(shè)”的總體部署,結(jié)合行業(yè)貫徹監(jiān)督管理的實(shí)際要求,從協(xié)會(huì)“服務(wù)企業(yè)、規(guī)范行業(yè)、發(fā)展產(chǎn)業(yè)”的基本方針,樹(shù)立行業(yè)的社會(huì)形象,維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益,保障人民健康和生命安全出發(fā),特制定《上海醫(yī)療器械行業(yè)行規(guī)行約》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“規(guī)約”)。
第一章 總 則
笫一條 指導(dǎo)思想:全面貫徹黨的[十八大]精神,以鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),按照完善社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制總體要求,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和從業(yè)人員的職業(yè)行為,建立行業(yè)自律機(jī)制,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。
笫二條 基本原則:“依法經(jīng)營(yíng)、公平競(jìng)爭(zhēng)、誠(chéng)實(shí)守信、共同發(fā)展”。各企業(yè)應(yīng)積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,以服務(wù)國(guó)家、服務(wù)社會(huì)、服務(wù)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、服務(wù)人民為已任。
笫三條 適用范圍:本規(guī)約對(duì)上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)全體會(huì)員、從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、企業(yè)法定代表人和從業(yè)人員,都具有約束力。
第四條 本規(guī)約由上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)理事會(huì)負(fù)責(zé)制定、修改,經(jīng)會(huì)員代表大會(huì)表決通過(guò)。
笫二章 行業(yè)準(zhǔn)則
笫五條 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械管理的各項(xiàng)法律、法則、法令的規(guī)定,依法生產(chǎn)、合法經(jīng)營(yíng),樹(shù)立行業(yè)良好形象,自覺(jué)維護(hù)正常的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)秩序。
笫六條 醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),必須承擔(dān)對(duì)使用者“安全、有效”的責(zé)任,具備并齊全監(jiān)督主管部門(mén)核發(fā)的準(zhǔn)許證照(如產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證等)。
第七條 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須建立嚴(yán)格質(zhì)量保證體系,貫徹各類(lèi)體系認(rèn)證,認(rèn)真組織實(shí)施,提高企業(yè)整體素質(zhì)和管理水平。
第八條 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)重視科技創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步,按照市場(chǎng)需求和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,積極發(fā)展高新技術(shù)醫(yī)療產(chǎn)品,形成企業(yè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),以適應(yīng)國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展的需要。
第九條 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》。嚴(yán)禁虛假?gòu)V告宣傳,不得惡意損害、貶低同行企業(yè)的形象和商譽(yù);嚴(yán)禁違反物價(jià)政策,堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),明碼標(biāo)價(jià)。
笫十條 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須建立不良事故報(bào)告和產(chǎn)品召回制度,不得以任何理由損害用戶(hù)和消費(fèi)者的利益。
第三章 行業(yè)規(guī)約
笫十一條 嚴(yán)格遵守生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)活動(dòng)中各項(xiàng)規(guī)約,提倡“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)”,“重合同、守信譽(yù)”。堅(jiān)決制止商業(yè)賄賂,反對(duì)弄虛作假、惡意傾銷(xiāo)、以次充好、變相提價(jià)等不當(dāng)交易,
第十二條 嚴(yán)格遵守工商、稅務(wù)、財(cái)政、銀行、政府采購(gòu)等各項(xiàng)法規(guī)。依法工商年鑒,依法納稅,各類(lèi)會(huì)計(jì)報(bào)表真實(shí)可靠,不斷樹(shù)立并維護(hù)企業(yè)良好的信譽(yù)等級(jí)。
笫十三條 嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī),加強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí)。嚴(yán)禁侵犯他人己形成的專(zhuān)有技術(shù)、專(zhuān)利、商標(biāo)、品牌、商業(yè)秘密等無(wú)形資產(chǎn)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
笫十四條 嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)安全生產(chǎn)的法規(guī)和制度,切實(shí)維護(hù)職工正當(dāng)權(quán)益。在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,教育職工努力遵守各項(xiàng)安全操作規(guī)程,確保一方平安。
第十五條 嚴(yán)格遵守國(guó)家勞動(dòng)用工制度。企業(yè)應(yīng)按《勞動(dòng)合同法》的規(guī)定,依法與員工簽訂勞動(dòng)合同,明確權(quán)利和義務(wù)。
第四章 職業(yè)道德
笫十六條 提倡文明生產(chǎn)、文明經(jīng)商。加強(qiáng)企業(yè)基礎(chǔ)管理,嚴(yán)格各項(xiàng)規(guī)章制度,自覺(jué)規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,提高企業(yè)整體素質(zhì)。
笫十七條 提倡學(xué)科學(xué)、學(xué)知識(shí)、學(xué)業(yè)務(wù)、學(xué)技術(shù),提高全體員工素質(zhì)。為國(guó)民健康事業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、行業(yè)興旺做出努力。
笫十八條 提倡誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),遵紀(jì)守法、廉潔奉公、自尊自重、自強(qiáng)自立,爭(zhēng)創(chuàng)文明企業(yè)、爭(zhēng)做文明職工。創(chuàng)導(dǎo)企業(yè)文化,不斷樹(shù)立企業(yè)形象,建立企業(yè)誠(chéng)信。
笫十九條 提倡企業(yè)團(tuán)隊(duì)精神,發(fā)揚(yáng)艱苦創(chuàng)業(yè)、團(tuán)結(jié)互助、愛(ài)崗敬業(yè)、雷歷風(fēng)行的優(yōu)良作風(fēng)。爭(zhēng)創(chuàng)新業(yè)績(jī),做出新貢獻(xiàn)。
第二十條 提倡以人為本、用戶(hù)至上。醫(yī)療器械是關(guān)系到人身生命安全健康的特殊產(chǎn)品,為維護(hù)消費(fèi)者利益,應(yīng)盡心盡責(zé)做好產(chǎn)品售后服務(wù)工作。
第五章 規(guī)約管理
第二十一條 為推進(jìn)本規(guī)約的執(zhí)行,協(xié)會(huì)常設(shè)機(jī)構(gòu)將定期組織檢查,做到獎(jiǎng)勵(lì)與處罰、表彰與批評(píng)相結(jié)合。
第二十二條 會(huì)員單位對(duì)執(zhí)行本規(guī)約發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),可向協(xié)會(huì)申請(qǐng)協(xié)調(diào)。各方應(yīng)本著互諒互讓的精神,協(xié)商解決。對(duì)拒不執(zhí)行的企業(yè),由理事會(huì)視情節(jié)輕重,分別給予勸告、警告、內(nèi)部通報(bào)或相應(yīng)的制裁。
第二十三條 執(zhí)行規(guī)約將促進(jìn)企業(yè)建立自我約束機(jī)制。協(xié)會(huì)設(shè)立監(jiān)督機(jī)構(gòu)并對(duì)會(huì)員單位建立信用檔案,作為企業(yè)信用評(píng)估和每年一度評(píng)選“上海醫(yī)療器械誠(chéng)信企業(yè)”的條件和依據(jù)。
第二十四條 對(duì)規(guī)約實(shí)施中發(fā)現(xiàn)的不妥之處,會(huì)員單位可提出修改、補(bǔ)充意見(jiàn)和建議,經(jīng)理事會(huì)討論通過(guò)后適時(shí)修訂。
第六章 附 則
第二十五條 本規(guī)約所列事項(xiàng),凡與國(guó)家政策、法規(guī)不符時(shí),均以國(guó)家政策、法規(guī)為準(zhǔn)并及時(shí)修訂、補(bǔ)充。
第二十六條本規(guī)約經(jīng)七屆二次會(huì)員代表大會(huì)通過(guò)之日起執(zhí)行,解釋權(quán)屬協(xié)會(huì)理事會(huì)。