心血管植入器械（一）

        人工心臟瓣膜

        人工心臟瓣膜是可植入心臟內(nèi)代替心臟瓣膜，具有天然心臟瓣膜功能的人工器官。人工心臟瓣膜是一個單向閥門，只允許血液朝著一個方向流動，從而保證血液由右心房 -右心室-肺循環(huán)-左心室-體循環(huán)單向流動而不發(fā)生反流，維持人體血液循環(huán)系統(tǒng)的正常運轉(zhuǎn)。

        理想的人工瓣膜應(yīng)符合6個方面的要求：具有良好的血流動力學(xué)，開放充分，閉合可靠；不容易引起血栓形成；機(jī)械性能好，不易磨損、變形；不會引起明顯的血液成分的改變；易于外科手術(shù)的植入；植入后，使用過程中對患者不會產(chǎn)生精神上和心理上的影響。

        人工心臟瓣膜的分類

        人工心臟瓣膜按制造材料可分為兩大類。第一類是生物瓣膜，瓣的主體用生物組織材料制成。第二類是人工機(jī)械瓣膜，瓣的主體用生物人工材料制成。人工機(jī)械心臟瓣膜主要包括籠球瓣、籠碟瓣、側(cè)傾碟瓣及雙葉瓣四種。

        生物瓣膜

        生物瓣膜的生物相容性高，出血率低，血液流體動力學(xué)性能好，更接近人體層流狀態(tài)。理論上并發(fā)癥發(fā)生率低，患者不需要終身服用抗凝血藥物，術(shù)后患者生活質(zhì)量較高。缺點是不夠耐久，易鈣化，再手術(shù)率較高，瓣膜強(qiáng)度不高，瓣膜易發(fā)生退變失效，可能會發(fā)生瓣膜反流等。

        人工機(jī)械瓣膜

        人工機(jī)械瓣膜更加耐久，患者死亡率較低，再手術(shù)率較低，瓣膜強(qiáng)度較高。缺點是出血率較高，生物相容性較差，患者需要終身服用抗凝血藥物，血液流體動力學(xué)性能較差，易發(fā)生血栓栓塞等。

        臨床常見問題及注意事項

        目前人工機(jī)械心臟瓣膜在臨床上遇到的主要相關(guān)問題包括：人工瓣膜方向放置不當(dāng)、抗凝不當(dāng)、抗凝過度、卡瓣、瓣葉脫落、瓣周漏、瓣膜結(jié)構(gòu)問題、瓣膜制作材料、瓣膜消毒不嚴(yán)格、瓣膜設(shè)計問題等。

        心臟外科醫(yī)師在使用新型瓣膜前，廠家或公司技術(shù)人員應(yīng)對其瓣膜的正常使用進(jìn)行培訓(xùn)，包括理論和技術(shù)的指導(dǎo)，并在初次應(yīng)用的醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)。心臟瓣膜置換術(shù)應(yīng)由有經(jīng)驗的外科醫(yī)師操作完成。術(shù)后，醫(yī)師應(yīng)對患者進(jìn)行術(shù)后回訪，并指導(dǎo)患者規(guī)范用藥。

        任何一種瓣膜在臨床應(yīng)用前必須進(jìn)行臨床試驗。使用后，應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)測患者術(shù)后情況，觀察有無并發(fā)癥的出現(xiàn)。必須重視不良事件的報告與監(jiān)測工作，避免不良事件的發(fā)生。

        出現(xiàn)人工心臟瓣膜不良事件報告后，應(yīng)組織有關(guān)專家，包括外科醫(yī)師、工程技術(shù)人員、瓣膜公司進(jìn)行分析鑒定，以確定是瓣膜質(zhì)量問題、設(shè)計問題還是操作不當(dāng)引起的，采取相當(dāng)?shù)拇胧?，必要時責(zé)令封存停用，以減少對其他患者的傷害。

        技術(shù)要點

        依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB 12279，人工心臟瓣膜主要技術(shù)要求包括：生物相容性、機(jī)械和化學(xué)性能（耐磨性、摩擦系數(shù)、剝離強(qiáng)度、彎曲強(qiáng)度、壓縮強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、破壞應(yīng)變能、殘余應(yīng)力、蠕變、斷裂韌度、疲勞壽命、應(yīng)力腐蝕、電位腐蝕、摩擦腐蝕、孔隙度等）、原材料的物理性能（材料硬度、撕裂強(qiáng)度、楊氏模量、復(fù)數(shù)模量、膜厚度、密度、吸水性、生物穩(wěn)定性、泊松比、熔點、熱膨脹系數(shù)等）、流體力學(xué)、膜總體性能等。

（未完待續(xù)）

(摘自中國醫(yī)藥報)