心血管植入器械（二）

        血管支架

        心臟血管支架是用于支撐心臟冠狀動脈內(nèi)因病變而狹窄、閉塞的血管，恢復(fù)血液流通的管狀器件，是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械，具有疏通動脈血管的作用。血管支架廣泛應(yīng)用于動、靜脈系統(tǒng)，主要用于治療狹窄閉塞性疾病，近年來也被用于治療胸、腹主動脈瘤及假性動脈瘤等擴張性動脈疾病及動靜脈瘺。

        血管支架的分類

        根據(jù)支架的設(shè)計不同，分為網(wǎng)狀支架、管狀支架、纏繞型支架、環(huán)狀型支架。

        根據(jù)支架材料的不同，分為316L不銹鋼支架、鎳鈦合金支架、鈷基合金支架。

        根據(jù)輸送方式的不同，分為球囊擴張支架和自擴張支架。

        根據(jù)特殊用途而設(shè)計不同的支架，如適合分叉病變的支架和適合分叉的支架以及針對冠狀動脈瘤或穿孔的帶膜支架。

        根據(jù)支架的其他治療功能不同，分為金屬裸支架、涂層支架、覆膜支架等。

        基本原理和常見問題

        血管支架的基本原理將支架輸送至病變部位，操作輸送系統(tǒng)使支架從壓握狀態(tài)變?yōu)閿U張狀態(tài)，撤出輸送系統(tǒng)后，支架留在血管內(nèi)對病變部位血管形成永久支撐，減小血管回彈形成的再狹窄，保證血液通道。

        目前血管支架在臨床上遇到的主要問題包括：支架內(nèi)再狹窄、遠端柱塞與無復(fù)流現(xiàn)象、對側(cè)支結(jié)構(gòu)的影響、支架的脫落、冠狀動脈穿孔、支架結(jié)構(gòu)的影響等。

        技術(shù)要點

        依據(jù)標準YY/T 0693和YY/T 0663血管支架的主要技術(shù)要求包括釋放直徑、標稱直徑、標稱擴張長度、裝配長度、支架系統(tǒng)的順應(yīng)性、擴張均勻性、擠抗壓性能、材料腐蝕、材料對腐蝕的敏感性、MRI相容性等。

        人工血管

        人工血管是利用高分子材料合成的血管替代物，來源豐富，可以批量生產(chǎn)，但是生物兼容性差，容易形成血栓，尤其是在直徑小于6mm的小血管移植時。

        人工血管的用途

        人工血管通?？梢杂糜谝韵路矫?。

        動脈疾病 用替代或者架橋（血管旁路手術(shù)）的方式來恢復(fù)血液的通路，從而治療胸主動脈、腹主動脈、骼動脈等血管段的動脈疾病，如動脈栓塞或者動脈瘤。

        靜脈疾病 可以代替或者架橋（血管旁路手術(shù)）的方式來治療靜脈疾病，如布-加式綜合征。

        動靜脈瘺 可以運用在慢性腎病的血液透析過程中，在四肢部分連接自身動脈和靜脈，形成一條可反復(fù)穿刺的血液透析通路。

        不同類型人工血管特點

        人工血管根據(jù)材料可分為合成型、生物混合型以及組織工程型。

        合成型 具有較好的機械性，但由于高分子材料PET、ePTFE的生物兼容性和順應(yīng)性不夠理想，在小口徑人工血管上的效果較差，容易形成血栓使血管堵塞。

        生物混合型 可增強血管的生物兼容性，有利于細胞黏附生長，減少血栓形成。

        組織工程型 可減少血栓形成，更接近于天然血管，生物兼容性較好。

        技術(shù)要點

        依據(jù)標準YY0500《心血管植入物—人工血管》的要求，人工血管的主要技術(shù)要求包括：外觀、孔隙、水滲透量、整體水滲透性、泄漏量、水滲透壓、反復(fù)穿刺后殘余強度、拉伸強度、破裂強度、有效長度、內(nèi)徑、擴張內(nèi)徑、壁厚、牽拉強度、扭結(jié)阻力等。 （未完待續(xù)）

（摘自中國醫(yī)藥報）