骨科植入物

        骨水泥

        骨水泥是由粉劑和液劑雙組分構(gòu)成的具有自凝特性的骨黏合劑或骨填充劑，可用于人工關(guān)節(jié)的粘接固定、骨缺損的填充、骨折的固定及藥物控釋載體等。骨水泥固定可保證術(shù)后假體的即時穩(wěn)定，在骨組織-骨水泥-假體界面上無任何微動。

        骨水泥的分類

        骨水泥主要分為丙烯酸樹脂型骨水泥和生物型骨水泥兩種。

        丙烯酸樹脂型骨水泥易塑形、室溫下固化快，可用于各種關(guān)節(jié)疾病造成的人工關(guān)節(jié)置換術(shù)和填補(bǔ)骨缺損。生物型骨水泥主要用于骨缺損修復(fù)等。以下將重點介紹丙烯酸樹脂型骨水泥。

        基本原理

        當(dāng)骨水泥粉劑和液劑成分混合時，會產(chǎn)生物理和化學(xué)兩種反應(yīng)。

        粉末的聚合物與液態(tài)單體因相互溶解吸收而膨脹并由此形成黏稠的液體或面團(tuán)，這一物理過程對骨水泥發(fā)揮生物力學(xué)作用起到關(guān)鍵作用。在粉劑和液劑混合的過程中，骨水泥粉劑中過氧化苯甲酰與液劑中的二甲基氨基甲苯發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，構(gòu)建大分子聚合體而完成骨水泥的最終硬化。

        技術(shù)要點

        骨水泥的主要技術(shù)要點包括液體組分穩(wěn)定性、骨水泥粉-液混合物面團(tuán)時間、粉-液混合物最高溫度和凝固時間、骨水泥粉-液混合物擠入度、抗壓強(qiáng)度、抗彎模量和抗彎強(qiáng)度、過氧化苯甲酰含量、二氧化鋯含量、環(huán)氧乙烷殘留量、生物相容性等。

        人工髖關(guān)節(jié)

        髖關(guān)節(jié)假體是指用來代替一側(cè)或兩側(cè)髖關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)面的外科植入物。

        基本組成

        全髖關(guān)節(jié)假體包含股骨部件與髖臼部件，僅有股骨部件的叫做半髖關(guān)節(jié)假體，又叫人工股骨頭，而僅有髖臼部件的叫做髖臼假體。大多數(shù)情況下，臨床使用的是全髖關(guān)節(jié)假體和半髖關(guān)節(jié)假體，髖臼假體單獨只用于少量翻修病例。

        無論是股骨部件還是髖臼部件，都分為整體式和組合式兩種結(jié)構(gòu)形式。整體式部件作為一個單體提供，不需要裝配也不可拆分的完整的股骨或髖臼部件，種類主要包括柄—頭一體式股骨部件、無柄人工股骨頭、整體高分子聚乙烯的髖臼部件等。組合式部件是由多個零件組裝而成的股骨或髖臼部件，包括股骨柄+單極頭股骨部件組合、股骨柄+球頭+雙極頭股骨部件組合、內(nèi)襯+髖臼杯髖臼部件組合、組配式股骨部件組合等。

        目前制造人工髖關(guān)節(jié)可用的材料包括金屬材料、高分子材料、陶瓷材料和碳素材料。

        臨床常見問題

        人工關(guān)節(jié)置換術(shù)后感染?一般是由于患者產(chǎn)生了金屬過敏。

        關(guān)節(jié)脫位 一般是由于消毒不當(dāng)，造成塑料臼變形，或由于患者手術(shù)后運(yùn)動不當(dāng)造成。

        關(guān)節(jié)松動 采用骨水泥固定后，可能發(fā)生遠(yuǎn)期松動（一般超過5年后易發(fā)生）。這一現(xiàn)象并非產(chǎn)品本身的缺陷造成，而是由于骨水泥固定的方法本身的缺陷，目前暫時無法解決。

        關(guān)節(jié)斷裂 若在術(shù)后運(yùn)動不當(dāng)或產(chǎn)品超過預(yù)定的使用期限，人工髖關(guān)節(jié)可能會疲勞衰竭并斷裂。

        技術(shù)要點

        依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB 12417、YY 0341、YY 0340，人工髖關(guān)節(jié)假體主要技術(shù)要求包括材料、表面質(zhì)量、疲勞性能、磨損試驗、無菌等。

（未完待續(xù)）

（摘自中國醫(yī)藥報）