重磅首证！乐普心泰医疗（TAVR）经导管植入式主动脉瓣膜系统获NMPA批准上市，瓣膜管线领新起航

      近日，由樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司自主研發(fā)的TAVR產(chǎn)品——ScienCrown?經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準（國械注準20243132550）。作為公司首款TAVR產(chǎn)品，ScienCrown?的成功獲批，正式開啟樂普心泰醫(yī)療在瓣膜領(lǐng)域發(fā)展的全新時代，將為中國心臟瓣膜病患者帶來更多治療新選擇。
      ScienCrown?經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)作為TAVR領(lǐng)域首款具有球擴瓣優(yōu)勢的自膨短瓣，適用于經(jīng)心臟團隊評估后，需要接受主動脈瓣置換且不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的重度主動脈瓣鈣化性狹窄患者。
      其結(jié)構(gòu)設(shè)計從臨床實際出發(fā)，有效解決了TAVR術(shù)中瓣膜擴張不良、定位不準、移位風險、冠狀動脈阻塞等現(xiàn)存難點，實現(xiàn)多項創(chuàng)新突破，并榮獲多項專利： 
      牛心包瓣葉+大網(wǎng)眼短瓣架設(shè)計專利號 CN112089506A抗鈣化牛心包瓣葉，使用耐久性更高；短瓣架不遮擋冠脈開口，不影響冠脈再介入手術(shù)，安全有效。自膨直筒設(shè)計兼具較強順應(yīng)性和穩(wěn)定支撐力，提供更大瓣口面積，有效降低壓差，減少遠期并發(fā)癥。12鉤全掛連接+預(yù)過彎定型設(shè)計專利號 CN111821068B、CN118490419B專利號CN116236322B全掛連接配合預(yù)彎型輸送系統(tǒng)，過弓順暢，同軸釋放，可穩(wěn)定全回收和重復(fù)定位，操作便利安全。多入路設(shè)計經(jīng)股動脈、經(jīng)心尖雙入路方式，為介入治療提供更多選擇，滿足臨床不同需求。
      同時，結(jié)合已獲批上市的ScienMelon?主動脈瓣膜球囊擴張導(dǎo)管，有望為臨床提供更全面、可靠的綜一體化解決方案。

      隨著全球老齡化加劇，心血管疾?。òㄖ鲃用}瓣狹窄）患病率不斷攀升，全球及中國的主動脈瓣膜疾病患病人數(shù)逐年增加。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，2021年中國主動脈瓣狹窄患者已達450萬，預(yù)計2030年將增至520萬。這一龐大的患者群體對有效治療手段提出了迫切需求。

      

在此背景下，樂普心泰醫(yī)療ScienCrown? TAVR系統(tǒng)的獲批上市，無疑為眾多主動脈瓣狹窄患者帶來了新的希望。相較于傳統(tǒng)外科開胸手術(shù)進行瓣膜置換（SAVR），經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換（TAVR）技術(shù)以其無需開胸和體外循環(huán)、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等顯著優(yōu)勢，正逐步成為臨床治療主動脈瓣狹窄的首選方案，伴隨TAVR技術(shù)的推廣和應(yīng)用，ScienCrown?未來臨床前景廣闊。
      持續(xù)創(chuàng)新，恒以致遠！從先天性心臟病、心源性卒中到瓣膜疾病等多個心血管領(lǐng)域，樂普心泰醫(yī)療正以較全面的產(chǎn)品布局和前瞻性的技術(shù)視野，引領(lǐng)心血管介入治療新航向。未來，公司將繼續(xù)秉承創(chuàng)新精神，深化臨床合作，不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能，拓展應(yīng)用場景，為推動心血管介入領(lǐng)域的發(fā)展貢獻更多力量，造福患者。


（來源：心泰醫(yī)療）