国产手术显微镜品牌谋求多点突围

國(guó)產(chǎn)手術(shù)顯微鏡市場(chǎng)正在迎來產(chǎn)品端的眾多突破。今年下半年，圖湃醫(yī)療研發(fā)的數(shù)字化全息術(shù)中OCT導(dǎo)航顯微鏡上市銷售；海鴻基業(yè)旗下熒光顯微手術(shù)系統(tǒng)一體機(jī)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證；軼德醫(yī)療取得“手術(shù)顯微鏡4K觸摸屏影像系統(tǒng)”專利……

與此同時(shí)，資本也在押注國(guó)產(chǎn)手術(shù)顯微鏡相關(guān)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。今年便有圖湃醫(yī)療、思埃然醫(yī)療獲得融資，背后更是云集經(jīng)緯創(chuàng)投、高特佳、博行資本、愛博清石、愛爾眼谷、弘暉基金、嘉樂資本、杏澤資本等一眾明星投資機(jī)構(gòu)。

作為曾經(jīng)被蔡司、徠卡等國(guó)際巨頭壟斷的醫(yī)療器械賽道，手術(shù)顯微鏡市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)品牌聲量已經(jīng)越來越大。眾成數(shù)科統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2023年我國(guó)國(guó)產(chǎn)手術(shù)顯微鏡的銷售數(shù)量占比達(dá)到45.16%，接近一半。但與該數(shù)據(jù)對(duì)應(yīng)是，國(guó)產(chǎn)品牌在中高端領(lǐng)域仍有待突破——若以銷售金額計(jì)算，在排名前5位的品牌中，進(jìn)口品牌蔡司和徠卡占據(jù)前兩位，其中蔡司的銷售額占比超過70%，處于絕對(duì)領(lǐng)跑地位；國(guó)產(chǎn)品牌速邁醫(yī)學(xué)、軼德醫(yī)療、西默醫(yī)療分列第三、第四、第五位。

毫無疑問，國(guó)產(chǎn)手術(shù)顯微鏡品牌已經(jīng)取得一定成績(jī)，但在高端領(lǐng)域，依然存在很大提升空間。

眼科與非眼科是兩大主要類別

自1953年蔡司發(fā)布世界上第一臺(tái)商用手術(shù)顯微鏡以來，臨床醫(yī)生的手術(shù)方式得以從過去的肉眼操作逐步過渡到微觀操作層面，大大提高了相關(guān)手術(shù)治療的效果，也為更多疑難病癥提供了解決方案。比如在操作極為復(fù)雜的腦動(dòng)脈瘤修復(fù)手術(shù)中，借助手術(shù)顯微鏡，臨床醫(yī)生能夠?qū)?dòng)脈瘤進(jìn)行精確定位、縫合和夾閉，從而防止患者瘤體破裂和出血。

正是憑借在臨床端的巨大價(jià)值，手術(shù)顯微鏡受到了越來越多科室的青睞。截至目前，手術(shù)顯微鏡已在神經(jīng)外科手術(shù)、眼科手術(shù)、口腔頜面外科手術(shù)、血管外科手術(shù)、整形外科手術(shù)、耳鼻喉科手術(shù)等場(chǎng)景中應(yīng)用廣泛。

豐富的應(yīng)用場(chǎng)景撐起了手術(shù)顯微鏡不錯(cuò)的市場(chǎng)空間。據(jù)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)QYResearch的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2022年，全球手術(shù)顯微鏡市場(chǎng)規(guī)模約在20億美元左右，到2027年，整體市場(chǎng)規(guī)模將突破30億美元。

“手術(shù)顯微鏡應(yīng)用于不同科室的時(shí)候會(huì)有些差異，因此各科室使用的顯微鏡在形態(tài)、部分功能上會(huì)有不同?！币晃幻涝鸶呒?jí)投資經(jīng)理表示，目前，手術(shù)顯微鏡大概可以分為眼科和非眼科兩種類型。其中，在非眼科手術(shù)顯微鏡中，牙科和神經(jīng)外科手術(shù)顯微鏡常常被單獨(dú)討論。

在全球超百億元的大市場(chǎng)里，從產(chǎn)品的應(yīng)用維度出發(fā)，手術(shù)顯微鏡可分成兩大主流陣營(yíng)（詳見表）。

一類是專用于眼科的手術(shù)顯微鏡，代表企業(yè)有蔡司、徠卡、六六視覺、莫廷醫(yī)療、思埃然醫(yī)療、圖湃醫(yī)療、軼德醫(yī)療等。作為眼科的重要設(shè)備，眼科手術(shù)顯微鏡在近30年取得了快速發(fā)展，逐步從過去主要用于手術(shù)的放大觀察，迭代為既能提供清晰影像，也能實(shí)現(xiàn)記錄功能的綜合手術(shù)平臺(tái)設(shè)備。

另一類則是非眼科手術(shù)顯微鏡，代表企業(yè)有奧順儀器、博恩登特、蔡司、登特菲、海鴻基業(yè)、哈格斯特萊特集團(tuán)、徠卡、美沃、三田康夫、速邁醫(yī)學(xué)等。這些企業(yè)旗下的產(chǎn)品，大多都可以用于廣泛的非眼科的外科手術(shù)，部分產(chǎn)品則專門為牙科、神經(jīng)外科、耳鼻喉科、婦科等單一科室進(jìn)行設(shè)計(jì)。

在國(guó)家藥監(jiān)局“境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)）”查詢中，檢索關(guān)鍵詞“手術(shù)顯微鏡”發(fā)現(xiàn)，截至2024年10月22日，國(guó)內(nèi)手術(shù)顯微鏡獲批（境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)）數(shù)量達(dá)74個(gè)，其中3個(gè)為顯微鏡的配套設(shè)備，即總計(jì)71款手術(shù)顯微鏡獲得境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。其中，15款為專用于眼科的手術(shù)顯微鏡，占比達(dá)21%；56款為聚焦非眼科類的手術(shù)顯微鏡，占比為79%。

?“過去，國(guó)產(chǎn)顯微鏡比較邊緣化，相關(guān)品牌的產(chǎn)品基本上在主流醫(yī)院很少有裝機(jī)和應(yīng)用，大多是做教學(xué)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，做與人相關(guān)手術(shù)的非常少，所以導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)品牌市占率（銷售額計(jì)）基本在5%以內(nèi)。”圖湃醫(yī)療CEO王穎奇表示。這背后是國(guó)產(chǎn)手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品在光學(xué)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、電氣控制及數(shù)字化功能，以及核心部件的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及組裝調(diào)試上與進(jìn)口產(chǎn)品相比有較大差距。同時(shí)，與產(chǎn)業(yè)緊密相關(guān)的復(fù)合型人才也十分稀缺。

面對(duì)挑戰(zhàn)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)近年來已經(jīng)開始發(fā)力，并在多個(gè)方面實(shí)現(xiàn)突圍。

國(guó)產(chǎn)品牌正加速崛起

盡管去年我國(guó)國(guó)產(chǎn)手術(shù)顯微鏡的銷售數(shù)量占比趨近一半，但整體銷售金額占比仍然較小，表明我國(guó)手術(shù)顯微鏡在高端領(lǐng)域仍有不小差距。

以眼科手術(shù)顯微鏡為例，《2024年高端眼科醫(yī)療設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀與未來發(fā)展趨勢(shì)藍(lán)皮書》統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)顯示，以平均中標(biāo)價(jià)格（公立醫(yī)院招投標(biāo)）計(jì)算，徠卡各型號(hào)產(chǎn)品平均中標(biāo)價(jià)格為176.5萬元，蔡司各型號(hào)產(chǎn)品平均中標(biāo)價(jià)格為153.4萬元，而國(guó)產(chǎn)各品牌產(chǎn)品平均中標(biāo)價(jià)普遍偏低，大多在20萬元到30萬元之間，相差很大。

據(jù)多位行業(yè)人士反饋，眼科手術(shù)顯微鏡門檻較高；而在非眼科類手術(shù)顯微鏡中，牙科等手術(shù)顯微鏡門檻相對(duì)較低，神經(jīng)外科手術(shù)顯微鏡門檻最高。

正因此，國(guó)產(chǎn)品牌率先在牙科手術(shù)顯微鏡領(lǐng)域快速突破，眾多企業(yè)紛紛入局。其中，速邁醫(yī)學(xué)推出了OMS2000/2350/2380/3200?等不同系列的牙科手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品，且產(chǎn)品放量最為迅速。標(biāo)找找平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，在2020年至2022年國(guó)內(nèi)牙科手術(shù)顯微鏡招投標(biāo)市場(chǎng)，速邁醫(yī)學(xué)的牙科手術(shù)顯微鏡中標(biāo)金額及數(shù)量均位列第一。據(jù)該公司的招股書提及，旗下自主品牌“ZUMAX”已具備全球影響力。

由于更多企業(yè)蜂擁到牙科手術(shù)顯微鏡市場(chǎng)，牙科手術(shù)顯微鏡行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，產(chǎn)品（特別是中低端產(chǎn)品）的價(jià)格水平和行業(yè)盈利水平面臨下降風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此，速邁醫(yī)學(xué)在招股書中表示，該公司正在積極布局應(yīng)用于耳鼻喉科、神經(jīng)外科等領(lǐng)域的外科手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品，目前已有相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，如OMS3500系列外科手術(shù)顯微鏡。

需要注意的是，神經(jīng)外科手術(shù)顯微鏡研發(fā)難度極高，國(guó)內(nèi)僅有極少數(shù)實(shí)驗(yàn)室或企業(yè)在研發(fā)，此前部分入局企業(yè)已“鎩羽而歸”。而在此方向，以蔡司、徠卡為代表的國(guó)際品牌仍執(zhí)牛耳。近期，蔡司又推出全新Kinevo?900?S機(jī)器人手術(shù)顯微鏡系統(tǒng)，用于神經(jīng)外科手術(shù)，該設(shè)備配備了4K? 3D數(shù)字成像、智能協(xié)作功能，進(jìn)一步提升手術(shù)精確性與效率。

研發(fā)高端手術(shù)顯微鏡，需要企業(yè)投入非常多的人力、物力。以圖湃醫(yī)療為例，從2021年開始，投入了公司一半研發(fā)力量集中在眼科手術(shù)顯微鏡項(xiàng)目上，并用了近4年時(shí)間才把顯微鏡機(jī)械、光學(xué)部分做到滿意?！肮鈱W(xué)和機(jī)械的能力是基礎(chǔ)，也是前提，但只做好光學(xué)和機(jī)械部分，只能算是‘及格品’，不足以競(jìng)爭(zhēng)高端市場(chǎng)?！蓖醴f奇表示，數(shù)字化、智能化的趨勢(shì)已經(jīng)興起，一線的國(guó)際品牌已在此發(fā)力。具體來說，相關(guān)企業(yè)將諸如光學(xué)相干斷層掃描（OCT）、熒光成像和增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)（AR）等術(shù)中成像模塊和先進(jìn)成像技術(shù)引入手術(shù)顯微鏡中，為產(chǎn)品增加更多創(chuàng)造性功能，并為臨床醫(yī)生提供更全面的多模態(tài)影像信息和更安全舒適的操作體驗(yàn)。蔡司在2022年推出了ARTEVO? 800型號(hào)高端眼科顯微鏡，該產(chǎn)品除了有優(yōu)秀的光學(xué)和機(jī)械性能外，還配置了術(shù)中OCT導(dǎo)航功能、3D數(shù)字化顯示屏等，能讓醫(yī)生在術(shù)中觀察OCT斷層影像，并讓醫(yī)生不依賴目鏡，從而獲取更良好的手術(shù)視野，提升手術(shù)質(zhì)量。

除圖湃醫(yī)療正在眼科手術(shù)顯微鏡上發(fā)力外，今年9月份宣布完成億元新一輪融資的思埃然醫(yī)療目前也正加快推進(jìn)自主研發(fā)的數(shù)字化手術(shù)顯微鏡等高端眼科手術(shù)器械。

不難發(fā)現(xiàn)，從以牙科手術(shù)顯微鏡為代表的非眼科類手術(shù)顯微鏡實(shí)現(xiàn)超高國(guó)產(chǎn)市占率，到眼科手術(shù)顯微鏡邁入高端市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)品牌已在手術(shù)顯微鏡市場(chǎng)嶄露頭角。

構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)，向未來進(jìn)發(fā)

隨著國(guó)產(chǎn)手術(shù)顯微鏡品牌不斷從研發(fā)端向市場(chǎng)銷售端挺進(jìn)，一些諸如供應(yīng)鏈、產(chǎn)業(yè)生態(tài)方面的挑戰(zhàn)開始浮現(xiàn)。

比如，手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品具有多品種、小批量和定制化的特點(diǎn)，所以高精度裝配與校準(zhǔn)工藝是手術(shù)顯微鏡產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)最終量產(chǎn)及品質(zhì)保證的關(guān)鍵。此前曾出現(xiàn)部分國(guó)產(chǎn)品牌產(chǎn)品交付良品率太低的問題。

當(dāng)下，行業(yè)已有一些經(jīng)營(yíng)模式上的嘗試。以速邁醫(yī)學(xué)為例，該企業(yè)采用的方式是“自主設(shè)計(jì)+定制化采購(gòu)+部件加工+整機(jī)裝配調(diào)試”，手術(shù)顯微鏡醫(yī)用顯微光學(xué)、精密機(jī)械與自動(dòng)化、數(shù)字化影像及手術(shù)導(dǎo)航四大類核心技術(shù)體系，通過采用核心部件組裝調(diào)試及整機(jī)生產(chǎn)為主，零部件定制化采購(gòu)的生產(chǎn)模式，持續(xù)提升核心部件裝調(diào)檢測(cè)的效率、精度和穩(wěn)定性。

此外，由于手術(shù)顯微鏡每年的銷售臺(tái)數(shù)并不多，屬于“小眾需求”，因此需要入局企業(yè)把行業(yè)生態(tài)建構(gòu)起來，通過與下游供應(yīng)鏈產(chǎn)業(yè)緊密合作，共同開發(fā)適配于新設(shè)備的各種元件，方能在突破產(chǎn)品性能瓶頸的同時(shí)，帶動(dòng)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈的整體發(fā)展。

當(dāng)然，研發(fā)上的突破是國(guó)產(chǎn)品牌的立根之基。國(guó)產(chǎn)品牌在神經(jīng)外科和眼科等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更多突破，以及旗下高端產(chǎn)品的真實(shí)放量情況值得期待。

（來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)）