上海积极培育脑机接口未来产业 2027年前5款产品完成临床试验

       1月10日，上海市科學技術委員會發(fā)布《上海市腦機接口未來產業(yè)培育行動方案（2025-2030年）》（以下簡稱《行動方案》）。根據《行動方案》，2027年前，上海市要推動5款以上侵入式、半侵入式腦機接口產品完成臨床試驗，面向失語、癱瘓等患者，實現(xiàn)部分語言和運動功能恢復。
　　腦機接口是通過神經工程手段實現(xiàn)大腦與外部設備信息交互的交叉前沿技術，在醫(yī)療、康養(yǎng)等領域有著廣闊的應用前景，已成為全球各國科技競逐的重要賽道。
　　《行動方案》提出，以醫(yī)療級場景為核心，以戰(zhàn)略產品為導向，推動腦機接口與具身智能等人工智能前沿技術的融合，加快侵入式、半侵入式腦機接口技術與產品的落地應用。2027年前，推動5款以上侵入式、半侵入式腦機接口產品完成臨床試驗，面向失語、癱瘓等患者，實現(xiàn)部分語言和運動功能恢復；引育5家以上具有腦機接口核心技術與產品研發(fā)能力的自主創(chuàng)新企業(yè)，10家以上產業(yè)鏈上下游國內骨干企業(yè)。2030年前，實現(xiàn)高質量控腦，腦機接口產品全面實現(xiàn)臨床應用，打造全球腦機接口產品創(chuàng)新高地，產業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)實現(xiàn)自主可控。
　　《行動方案》指出，支持重大產品研發(fā)。支持各類創(chuàng)新主體聯(lián)合醫(yī)療機構，研發(fā)運動控制、言語合成、神經疾病治療、視覺重建等侵入式、半侵入式腦機接口產品。推動相關產品在醫(yī)療機構開展臨床試驗，支持腦機接口產品進入國家和上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，指導醫(yī)療器械注冊工作。
　　《行動方案》明確，健全產品標準與檢測體系。鼓勵腦機接口企業(yè)積極參與標準化工作，推動腦機接口產品的醫(yī)療器械基礎標準、方法標準制定。鼓勵醫(yī)療器械檢驗機構與企業(yè)、高校、科研院所，建立腦機接口產品檢測聯(lián)合實驗室，推動腦機接口檢測技術研究、檢測工具研發(fā)、檢測平臺搭建，提升檢測能力與服務質效。積極開展腦機接口監(jiān)管科學研究。對進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的第三類醫(yī)療器械，落實專人專班輔導機制，開展跨前服務，提升審評審批效率。
　　此外，《行動方案》還提出，依托戰(zhàn)略科學家、領軍企業(yè)家、投資人，構建腦機接口未來產業(yè)“發(fā)現(xiàn)—甄別—培育”機制，挖掘潛在市場規(guī)模大、產業(yè)帶動性強的產業(yè)化方向。引導醫(yī)療器械領域企業(yè)，通過戰(zhàn)略投資，推動腦機接口創(chuàng)新型企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展。支持腦機接口產品納入醫(yī)療保險收費目錄。


（來源：中國食品藥品網）