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高端医学影像设备国产替代势不可挡

作者:萬(wàn)麗雯,中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院;謝曉軍、高唯,國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心

       醫(yī)學(xué)影像技術(shù)利用物理手段獲取生命信息,可實(shí)現(xiàn)健康的可視化,是推動(dòng)臨床疾病預(yù)警、診斷和治療技術(shù)發(fā)展的核心技術(shù),也是高端裝備中學(xué)科交叉最廣、技術(shù)門(mén)檻最高的領(lǐng)域之一,集中反映了一個(gè)國(guó)家的高科技發(fā)展水平,被譽(yù)為“高端裝備制造業(yè)的明珠”。

  近年來(lái),隨著我國(guó)醫(yī)療設(shè)備整體研發(fā)水平逐步提升,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)快速發(fā)展,在技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)應(yīng)用方面取得雙重突破,正逐漸打破市場(chǎng)長(zhǎng)期被進(jìn)口設(shè)備壟斷的局面。但在高端裝備領(lǐng)域,仍存在核心零部件依賴(lài)進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)設(shè)備市場(chǎng)占有率低等短板,行業(yè)各相關(guān)方應(yīng)關(guān)注新興技術(shù)變革帶來(lái)的機(jī)會(huì),協(xié)同支持高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


行業(yè)現(xiàn)狀

整體水平明顯提升,高端領(lǐng)域有待突破

  醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是多領(lǐng)域前沿科學(xué)技術(shù)在臨床醫(yī)學(xué)綜合應(yīng)用的體現(xiàn)。近幾十年來(lái),我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)經(jīng)歷了從最初簡(jiǎn)單的仿制到合資引進(jìn)、消化吸收,再到自主研發(fā)和自主創(chuàng)新的發(fā)展歷程。

  長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)被進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)。近年來(lái),在國(guó)家鼓勵(lì)高端醫(yī)療器械技術(shù)自主創(chuàng)新、提升制造水平等政策的驅(qū)動(dòng)下,我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展迅速,供應(yīng)鏈逐步完善,已具備醫(yī)用磁共振、CT、超聲等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的大規(guī)模研發(fā)和生產(chǎn)能力,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率也不斷提升,尤其在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域已基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化替代。根據(jù)眾成數(shù)科披露數(shù)據(jù),2023年我國(guó)攝影X射線(xiàn)機(jī)(DR)國(guó)產(chǎn)化率已達(dá)80%左右;超聲診斷設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率已達(dá)57%左右。

  在高端影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)方面,我國(guó)自主品牌高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與國(guó)外品牌之間的差距正在縮小,部分設(shè)備已實(shí)現(xiàn)并跑或領(lǐng)跑,核心零部件自研率顯著提高。一些頭部企業(yè)如聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等,已從追趕走向與跨國(guó)巨頭展開(kāi)全面競(jìng)爭(zhēng)。例如,在磁共振領(lǐng)域,聯(lián)影醫(yī)療歷時(shí)13年建立了高場(chǎng)磁共振整機(jī)自主制造體系,開(kāi)發(fā)了我國(guó)首型3T人體磁共振成像設(shè)備,創(chuàng)新了心臟、大腦等快速成像序列和重大疾病定量診斷技術(shù),獲得首張國(guó)產(chǎn)3T人體醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)注冊(cè)證,并且成功研制全球首臺(tái)5T全身磁共振成像系統(tǒng),產(chǎn)品銷(xiāo)往歐美等國(guó)家和地區(qū)。邁瑞醫(yī)療在超聲診斷方面成功開(kāi)發(fā)業(yè)內(nèi)首個(gè)可用于人體臨床的光聲成像系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了超聲從解剖成像到功能成像的突破;同時(shí),邁瑞醫(yī)療研制的超聲超分辨力成像等功能將血流動(dòng)力學(xué)的分辨率從毫米級(jí)提升到微米級(jí),在穿透力、微血流灌注分辨力等方面達(dá)到領(lǐng)先水平。

  但與發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)相比,我國(guó)高端醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域仍存在原創(chuàng)理論深度不足,醫(yī)用芯片、探測(cè)材料等高度依賴(lài)進(jìn)口等短板。不僅如此,在市場(chǎng)應(yīng)用方面,國(guó)產(chǎn)高端設(shè)備的市場(chǎng)占有率也有待提高。長(zhǎng)期以來(lái),國(guó)際巨頭憑借品牌和技術(shù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)已占領(lǐng)國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院、綜合性醫(yī)院等高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的存量市場(chǎng)。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)據(jù)報(bào)告》披露的信息,2023年,在全國(guó)三級(jí)醫(yī)院CT類(lèi)設(shè)備市場(chǎng)中,進(jìn)口品牌保有率約為80%;在磁共振類(lèi)設(shè)備市場(chǎng)中,進(jìn)口品牌保有率約為89%。

  總體而言,在醫(yī)學(xué)影像行業(yè),我國(guó)技術(shù)創(chuàng)新能力和國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率均明顯提升,但關(guān)鍵零部件、高端創(chuàng)新仍需加強(qiáng),以實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備自主可控。


未來(lái)趨勢(shì)

實(shí)現(xiàn)“兩高一低三化”,賦能臨床精準(zhǔn)診療

  從X射線(xiàn)發(fā)明至今,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備先后經(jīng)歷了物理成像(19世紀(jì)至20世紀(jì)80年代)和數(shù)字成像(20世紀(jì)80年代至今)兩個(gè)階段。在這兩個(gè)發(fā)展階段,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備主要基于物理原理和信息化技術(shù)實(shí)現(xiàn)復(fù)雜結(jié)構(gòu)成像。

  技術(shù)發(fā)展至今,基于傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)成像模式的邊際遞減效應(yīng)顯著,單純依靠物理原理和現(xiàn)有成像探測(cè)器件難以產(chǎn)生顛覆性突破。隨著現(xiàn)代分子醫(yī)學(xué)和智能信息技術(shù)的迅猛發(fā)展,從更加微觀的水平認(rèn)識(shí)生命功能和疾病演進(jìn)過(guò)程逐漸成為可能,功能信息成像將成為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的主要支撐手段。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)各相關(guān)方迫切需要把握從物理成像到數(shù)字成像,由結(jié)構(gòu)成像向功能成像跨越的變革新趨勢(shì)。

  近年來(lái),隨著臨床精準(zhǔn)診療需求不斷提升,各類(lèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備紛紛朝著“兩高一低三化”,即高分辨率、高靈敏度、低輻射劑量、智能化、網(wǎng)絡(luò)化、診療一體化方向發(fā)展。

  在“兩高一低”方向,CT、磁共振等細(xì)分領(lǐng)域均取得了明顯進(jìn)展。例如,在CT領(lǐng)域,光子計(jì)數(shù)CT的問(wèn)世打破了CT成像質(zhì)量以及輻射量與對(duì)比劑的極限,讓CT技術(shù)發(fā)展迎來(lái)顛覆性轉(zhuǎn)折。在磁共振成像領(lǐng)域,7T磁共振的出現(xiàn)使磁共振朝超高場(chǎng)方向發(fā)展,能提供更高的圖像分辨率和信噪比;隨著場(chǎng)強(qiáng)提升,磁共振分子成像等功能成像技術(shù)正在不斷涌現(xiàn)、發(fā)展和走向?qū)嵱茫喾N新型成像原理相繼提出并應(yīng)用,對(duì)一些關(guān)鍵代謝產(chǎn)物在體探測(cè)能力不斷增強(qiáng)。在超聲成像領(lǐng)域,三維(3D)超聲能夠提供更加精細(xì)的器官立體結(jié)構(gòu)圖像;四維(4D)超聲結(jié)合了時(shí)間維度,能夠動(dòng)態(tài)展現(xiàn)胎兒或器官的活動(dòng)情況,為診斷和治療提供了更豐富的信息。

  在“三化”方向,隨著人工智能、5G、新材料等新技術(shù)與醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的交叉融合,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備也逐漸向智能化、網(wǎng)絡(luò)化方向發(fā)展。人工智能逐漸實(shí)現(xiàn)對(duì)圖像采集、處理、診斷等醫(yī)學(xué)影像全流程的賦能,顯著提高了診斷的準(zhǔn)確性和速度;5G則以高速度、大容量和低延遲的特性,有效促進(jìn)了醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)傳輸和遠(yuǎn)程共享,拓寬了醫(yī)學(xué)影像服務(wù)的覆蓋范圍;新型探測(cè)材料的應(yīng)用,不僅提高了醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的成像質(zhì)量,還提高了診斷的準(zhǔn)確性和可靠性,對(duì)推動(dòng)醫(yī)學(xué)影像技術(shù)發(fā)展起到了重要作用。此外,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備正朝著診療一體化方向發(fā)展。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與治療設(shè)備的結(jié)合,將使得醫(yī)生能夠在診斷的同時(shí),直接根據(jù)影像信息制定個(gè)性化治療方案,并實(shí)時(shí)調(diào)整治療參數(shù),確保治療的精準(zhǔn)性和有效性,有效提高醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量。


發(fā)展建議

關(guān)注新興技術(shù)變革,三管齊下提前布局

  近年來(lái),隨著人工智能、大數(shù)據(jù)、新材料等前沿技術(shù)與醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域的交融發(fā)展不斷提速,科技創(chuàng)新正在引領(lǐng)新一輪的產(chǎn)業(yè)變革,我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)迎來(lái)技術(shù)趕超和升級(jí)發(fā)展的“窗口期”。行業(yè)各參與方要及時(shí)關(guān)注新興技術(shù)變革帶來(lái)的機(jī)會(huì),從以下三方面著力,提前布局儲(chǔ)備,以實(shí)現(xiàn)我國(guó)高端醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的厚積薄發(fā),促進(jìn)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國(guó)產(chǎn)化發(fā)展。

  聚焦產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié),精準(zhǔn)布局實(shí)施重大攻關(guān)專(zhuān)項(xiàng),著力提升產(chǎn)業(yè)鏈自主可控水平。創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)對(duì)接,是實(shí)現(xiàn)我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈自主可控的關(guān)鍵,建議圍繞醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的共性關(guān)鍵技術(shù)難題,加強(qiáng)前瞻性和系統(tǒng)性頂層規(guī)劃布局,通過(guò)針對(duì)性設(shè)立重大攻關(guān)專(zhuān)項(xiàng)等,精準(zhǔn)布局創(chuàng)新鏈,整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)勢(shì)力量,集合國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)企業(yè)、高校及科研院所等協(xié)同攻堅(jiān),實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高的一批原材料、核心器件和關(guān)鍵零部件的國(guó)產(chǎn)化,以及一批依賴(lài)進(jìn)口設(shè)備的國(guó)產(chǎn)替代,顯著提升產(chǎn)業(yè)鏈自主可控能力。

  錨定產(chǎn)業(yè)發(fā)展新賽道,加強(qiáng)顛覆性、前沿性技術(shù)研究,加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。隨著新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入推進(jìn),人工智能、新材料、腦科學(xué)等領(lǐng)域創(chuàng)新技術(shù)正在改變醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)發(fā)展格局,新型醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。AI輔助醫(yī)學(xué)診斷、多模態(tài)跨尺度成像、診療一體化等成為醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域的創(chuàng)新熱點(diǎn)方向,建議密切關(guān)注科技創(chuàng)新前沿動(dòng)態(tài),加快顛覆性、前沿性技術(shù)在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用,發(fā)掘新賽道、新業(yè)態(tài),促進(jìn)我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)在新一輪科技和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利地位。

  聚焦創(chuàng)新人才建設(shè),加強(qiáng)醫(yī)工融合,構(gòu)建適宜產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈融合發(fā)展的人才培育體系。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)是集多學(xué)科交叉、人才密集、知識(shí)密集和創(chuàng)新密集等特點(diǎn)于一體的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),其研發(fā)創(chuàng)新需要大量跨學(xué)科、復(fù)合型技術(shù)人才。我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)創(chuàng)新人才培養(yǎng)機(jī)制尚不完善,相關(guān)跨學(xué)科復(fù)合型創(chuàng)新人才缺乏,建議高校聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需的關(guān)鍵核心技術(shù)和緊缺人才,通過(guò)培育醫(yī)工交叉的“四鏈”(創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資本鏈、人才鏈)融通環(huán)境,支持企業(yè)等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新主體深度參與高等院校和職業(yè)院校的教學(xué)改革和人才聯(lián)合培養(yǎng)工作,打造一批符合創(chuàng)新需求的復(fù)合型人才。


       (摘自:中國(guó)藥品食品網(wǎng))

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