2025年人工智能医疗器械、第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅开始申报

      近日，工業(yè)和信息化部先后發(fā)布通知，聯(lián)合國家藥監(jiān)局組織開展2025年人工智能醫(yī)療器械、第二批生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作。兩項工作申報截止時間均為2025年3月28日。

　　根據(jù)通知，2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作面向智能輔助決策產(chǎn)品、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品、支撐環(huán)境三大類9個揭榜方向，征集并遴選一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān)，推動人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，加速新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用。揭榜方向包括：智能輔助診斷檢測產(chǎn)品、智能手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品、智能數(shù)字療法產(chǎn)品、智能監(jiān)護(hù)與生命支持產(chǎn)品、其他智能輔助決策產(chǎn)品等5個智能輔助決策產(chǎn)品類醫(yī)療器械，面向神經(jīng)損傷和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的腦機(jī)接口智能診療康復(fù)產(chǎn)品、其他腦機(jī)混合智能產(chǎn)品等2個腦機(jī)混合智能產(chǎn)品類醫(yī)療器械，醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫、醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化中心等2個支撐環(huán)境類醫(yī)療器械。

　　第二批生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作聚焦高分子材料、金屬材料、無機(jī)非金屬材料等重點方向，征集遴選一批掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān)，重點突破一批技術(shù)先進(jìn)、創(chuàng)新性強(qiáng)、臨床應(yīng)用價值高的標(biāo)志性生物醫(yī)用材料，材料性能符合臨床應(yīng)用要求、形成穩(wěn)定可靠的規(guī)?；a(chǎn)能力，加速在相關(guān)下游醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)落地應(yīng)用。揭榜方向包括：用于心臟瓣膜、覆膜支架、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、人工硬腦膜、血液灌流器、口腔修復(fù)器械、創(chuàng)面修復(fù)器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品的高分子材料，如聚對苯二甲酸乙二酯、磷酰膽堿基聚合物等；用于人工關(guān)節(jié)、血管支架、神經(jīng)補(bǔ)片、神經(jīng)血管導(dǎo)絲、口腔植入器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品的金屬材料，如多孔鉭、鋯鈮合金等；用于人工骨修復(fù)、口腔修復(fù)等醫(yī)療器械產(chǎn)品的無機(jī)非金屬材料，如氮化硅陶瓷、納米羥基磷灰石等。

　　通知指出，人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位，申報單位須承諾揭榜后能夠在指定期限內(nèi)完成相應(yīng)任務(wù)。智能輔助決策產(chǎn)品類、腦機(jī)混合智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)要求揭榜單位產(chǎn)品已完成前期研究且基本定型，擁有知識產(chǎn)權(quán)并具有顯著的臨床應(yīng)用價值；支撐環(huán)境類重點任務(wù)要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環(huán)境。

　　生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜申報主體須是材料生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組建的上下游聯(lián)合體，鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校及科研院所、檢測機(jī)構(gòu)等共同參與，牽頭單位為1家。參與聯(lián)合體的單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位，具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用能力。

　　據(jù)悉，2022年12月，第一批生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作開展。2023年9月，第一批入圍揭榜單位名單發(fā)布，高分子材料、金屬材料、無機(jī)非金屬材料三大重點方向的40個攻關(guān)材料共計有83個揭榜單位入圍。

      （來源：中國醫(yī)藥報）