临床检验新技术申报、审批流程及技术要点解读研讨会顺利召开

5月17日下午，由上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會、上海市醫(yī)學會檢驗醫(yī)學分會青年委員會聯(lián)合舉辦《新技術(shù)申報、審批流程及技術(shù)要點解讀研討會》在上海第一人民醫(yī)院順利召開。

    此次研討會共吸引近百名來自醫(yī)院臨床檢驗的專家和體外診斷生產(chǎn)企業(yè)代表參與，大家就規(guī)范新技術(shù)、新項目的申報和審批流程，完善新技術(shù)、新項目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)話題，作了深入探討。

    首先，新華醫(yī)院沈立松主任主持開幕環(huán)節(jié)，上海市臨檢中心王華梁主任、上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷系統(tǒng)專委會朱耀毅主任致辭。

    上半場會議由長征醫(yī)院王皓主任主持，上海市第一人民醫(yī)院李莉主任就檢驗新項目申報流程作了詳細介紹，上海市發(fā)改委物價局晏嶸主任，就新技術(shù)審批流程及價格申報審核作了詳細的講解。與會者紛紛就實際審批流程和價格審核中遇到的問題向兩位專家提問。

    下半場會議由上海市第十人民醫(yī)院劉維薇主任主持，上海市臨檢中心基因擴增室肖艷群主任就基因擴增技術(shù)審批流程及常見問題和關(guān)注點作了詳細解讀，上海市第六人民醫(yī)院湯瑾主任從實際案例出發(fā)，舉例講解新技術(shù)性能驗證要點及質(zhì)量保證相關(guān)要點。

    最后，上海市醫(yī)學會張晨主任做總結(jié)發(fā)言，就醫(yī)療技術(shù)備案的必要性等話題作了重點解讀。

    此次研討會從多個機構(gòu)角度出發(fā)，針對新技術(shù)申報、審批相關(guān)話題作了深入解讀，同時為臨床單位和生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造了相互探討、交流的機會。與會代表紛紛表示收獲良多，并希望有更多機會參與此類活動。

（體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會供稿）