上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司作為“上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械檢查員”實訓(xùn)基地，2016年10月21日，在上海市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法總隊領(lǐng)導(dǎo)徐鳳玲、姜海鑫的帶領(lǐng)下，20余位奮戰(zhàn)在一線的上海藥監(jiān)系統(tǒng)執(zhí)法人員來到復(fù)星長征，進(jìn)行了為期一天的學(xué)習(xí)交流。為期一天的“體外診斷試劑”專項培訓(xùn)，分為基礎(chǔ)理論知識和質(zhì)量管理體系現(xiàn)場培訓(xùn)。

學(xué)習(xí)交流的第一部分為“體外診斷試劑基礎(chǔ)知識”和“體外診斷試劑質(zhì)量管理體系”理論知識宣講。結(jié)合體外診斷試劑產(chǎn)品作為醫(yī)療器械分支的特殊性，就體外診斷試劑從基礎(chǔ)專業(yè)知識到質(zhì)量管理體系的特殊性做了簡單而清晰的講解。學(xué)習(xí)交流的第二部分，實地參觀了生產(chǎn)車間、制水車間、質(zhì)量檢測部門，并介紹了產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制等各個關(guān)鍵性環(huán)節(jié)，就體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行了現(xiàn)場的交流討論。本次學(xué)習(xí)交流，得到了參與人員的一致好評！

藥監(jiān)部門與優(yōu)秀醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的學(xué)習(xí)交流合作，是上海藥監(jiān)系統(tǒng)的一次大膽創(chuàng)新，既為藥監(jiān)部門的監(jiān)管人員提供現(xiàn)場培訓(xùn)交流，同時也對企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提出了更高的要求。