本会体外诊断系统专委会召开年度全体会议
2019年5月6日下午,本會(huì)體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會(huì)全體會(huì)議在復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)會(huì)議廳順利召開。本會(huì)副秘書長徐紀(jì)峰、市藥監(jiān)局注冊處吳翊老師到會(huì)祝賀,專委會(huì)主任、常務(wù)副主任、副主任和會(huì)員共70余人參加了此次會(huì)議。
會(huì)議由體外診斷系統(tǒng)專委會(huì)秘書長趙子平主持。大會(huì)共有七項(xiàng)議程:
首先,由本會(huì)徐紀(jì)峰副秘書長致辭,他對體外診斷專委會(huì)在2018年所取得的工作成績給予肯定,徐副秘書長簡要介紹了近期協(xié)會(huì)的主要工作,最后對專委會(huì)的工作提出了希望和要求;本會(huì)副會(huì)長兼體外診斷系統(tǒng)專委會(huì)主任朱耀毅作了“體外診斷系統(tǒng)專委會(huì)2018年工作總結(jié)和2019年工作計(jì)劃”的報(bào)告,他對2018年體外診斷系統(tǒng)專委會(huì)的主要工作作了總結(jié),并就2019年專委會(huì)的工作提出了12項(xiàng)要求;會(huì)上專委會(huì)五個(gè)功能組就2019年的工作計(jì)劃和活動(dòng)內(nèi)容進(jìn)行了相互交流,大家結(jié)合政策、法規(guī)、臨床、注冊、評審等方面作了認(rèn)真詳細(xì)的計(jì)劃,為功能組活動(dòng)獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策;體外診斷系統(tǒng)專委會(huì)秘書長趙子平作了專委會(huì)2018年財(cái)務(wù)收支情況及會(huì)員發(fā)展情況匯報(bào);朱耀毅主任作了題為“中國體外診斷行業(yè)年度報(bào)告2018”,詳細(xì)地從政策與環(huán)境、現(xiàn)狀與進(jìn)展、機(jī)遇與挑戰(zhàn)、意見與建議等四方面對行業(yè)在2018年的發(fā)展進(jìn)行了專題論述和分析,給大家分享了一場精彩的報(bào)告。
最后,市藥品監(jiān)督管理局注冊處的專家吳翊老師作了《注冊人制度要點(diǎn)解讀和加快注冊的新政解析》的專題報(bào)告,報(bào)告從法規(guī)的變化、注冊人制度的重點(diǎn)并結(jié)合相關(guān)案例等方面介紹了注冊審評審批的新要求和新變化,給與會(huì)者作了一次針對性較強(qiáng)的技術(shù)法規(guī)培訓(xùn)。
會(huì)議還邀請了聯(lián)東U谷上海公司的許洪??偨?jīng)理作了《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)推介》。
(體外診斷系統(tǒng)專委會(huì)供稿)